通用名称
双石通淋胶囊

功能主治
清热利湿，化浊通淋。用于慢性前列腺炎属湿热壅阻证。症见尿道灼热、小便频急、尿后余沥不尽、尿后滴白、阴部潮湿、会阴、少腹、腰骶部疼痛或不适，舌质红苔黄，脉弦或弦滑等。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。疗程28天。

剂型
胶囊剂

不良反应

个别患者用药后出现胃脘胀满等轻度胃肠不适。

禁忌
尚不明确。

注意事项

忌食辛辣刺激物。

成份
关黄柏、粉萆薢、败酱草、青黛、滑石、车前子、石菖蒲、茯苓、苍术、丹参。

性状
本品为硬胶囊，内容物为褐灰色的颗粒和粉末；气微香，味苦。

药理作用
非临床药效学试验结果显示，本品能降低金黄色葡萄球菌和葡萄球菌的标准株
引起的大鼠前列腺炎模型的前列腺重量，减轻腺体和周围组织粘连程度，减轻
腺体被膜增厚、腺泡内皱裂减少，炎细胞浸润等病理表现，降低病理评分；能
降低大肠杆菌临床珠引起大鼠前列腺炎模型的前列腺湿重、前列腺指数和前列
腺体积，降低外周血白细胞总数，降低前列腺组织中细菌感染数和细菌总数，
降低病理评分；能降低消痔灵引起大鼠亲列腺炎模型的前列腺湿重、前列腺指
数和前列腺体积，降低外周血白细胞总数，降低病理评分；能降低二甲苯致小
鼠耳肿胀的肿胀度，降低蛋清致大鼠足肿胀的肿胀度，降低大鼠棉球肉芽肿的
重量，降低小鼠腹腔毛细血管通透性；能抑制热板法、扭体法和甩尾法引起的
小鼠疼痛；能增加水负荷大鼠的尿量；减轻腹腔植入自身血凝块的重量。

临床试验
本品于2001年7月由国家食品药品监督管理局批准临床研究，于2002
年3月至2004年4月进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验采用平
行对照、区组随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法，观察了双石
通淋胶囊用于慢性前列腺炎湿热壅阻症的有效性和安全性，对照药为
前列泰片。临床共观察病例660例，其中，双石通淋胶囊组435例，
前列泰片组225例。观察疗程为6周。试验结果显示：中医湿热壅阻
症候疗效比较，差异有统计 学意义，双石通淋胶囊组优于前列泰片
组；两组疗后与疗前差值比较，差异也有统计学意义，双石通淋胶囊
组分值下降幅度大于前列泰片组；慢性前列腺炎症状指（NIH- CPSI）
比较，两组差异无统计学意义；两组主要症状疼痛情况、排尿分值、
生活质量疗前后差值的比较，多数指标差异无统计学意义；两组中医
单项症状疗效比较，尿后余沥不尽，差异有统计学意义，双石通淋胶
囊组优于前列泰片组，其余症状差异无统计学意义。双石通淋胶囊组
经过约430例治疗前后的血、尿、便常规及肝（AL T）、肾（BUN、
Cr）功能和心电图检查，未发现与服用双石通淋胶囊有 关的异常和
异常加重，有6例出现与服用双石通淋胶囊有关的轻度胃肠不适。

贮藏
密封，防潮。

药品有效期
24个月。

执行标准
国家食品药品监督管理局标准，YBZ00352008。