百安洗液
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建议零售价：￥29.000
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产品参数：
通用名称：百安洗液
商品编号：88674678
型号：100ml
品牌：千百安
批准文号：国药准字Z20090073
生产企业：国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司/国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
管理类别：双轨制处方药
商用名称：
助记码：BAXY
中包装数量：1
整件数量：60
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通用名称
百安洗液
功能主治
清热解毒，燥湿止带。用于阴痒带下或阴部灼热、口干苦、小便色黄短涩、舌质红苔黄腻等滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎或细菌性阴道病辩证属湿热下注见上述证候者。
用法用量
外用。一次10ml药液，用温水稀释至100ml冲洗阴道，一日2次，7天一疗程。
不良反应
偶见用药局部不适。
禁忌
1.本品为外用制剂，严禁口服。
2.切勿接触眼睛及皮肤破溃处。
3.经期禁用。
4.对本品过敏者禁用。
5.未有性生活者忌用。
注意事项
1.本品尚无妊娠及哺乳期妇女的有效性和安全性研究数据。
2.本品尚无老年性阴道炎、衣原体阴道炎、支原体阴道炎以及淋菌性阴道炎患者的有效性和安全性研究数据。
3.本品尚无局部患处直接涂敷的有效性和安全性研究数据。
4.使用前应充分摇匀。
成份
黄柏、苦参、大叶桉叶、蒲公英、地肤子、赤芍、蛇床子、冰片。
性状
本品为棕黄色至棕红色的液体，可有少量沉淀；气香。
药理作用
非临床药理试验表明，本品具有一定的对抗单纯疱疹-2型病毒作用；对大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌等常见致病菌以及白色念珠菌、絮状表皮癣菌、羊毛小孢子菌及石膏样小孢子菌等具有一定的体外抑制作用；有一定抑杀滴虫作用，对动物模型具有一定的抗炎、止痛、止痒作用。
临床试验
本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行585例（试验组）临床试验。该试验按滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎或细菌性阴道病进行分层设计，其中Ⅲ期研究结果显示试验组滴虫性阴道炎愈显率58.65%、霉菌性阴道炎愈显率为64.60%、细菌性阴道病愈显率为71.30%。研究期间试验组出现1例用药局部过敏，主要表现为持续2天的外阴中度红肿、热痛。
贮藏
密封，置阴凉处（不超过20℃）。
药品有效期
24个月。
执行标准
药品补充申请批件（批件号2012B01444）及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00932009
说明书修订日期
2009-01-09
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