通用名称
坎地沙坦酯片

功能主治
本品适用于原发性高血压。

用法用量

口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。

剂型
片剂

不良反应

1. 严重的不良作用(发生率不明)。
(1) 血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。
(2) 晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。
(3) 急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
(4) 高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
(5) 肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
(6) 粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
(7) 横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。
(8) 间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。
2. 其它的不良作用。
(1) 过敏注1)。
常见(0.1<5%)：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。
(2) 循环系统。
常见(0.1<5%)：头晕注2)、蹒跚注2)、站起时头晕注2)、心悸、发热。
不常见(<0.1%)：心脏期前收缩、心房颤动。
(3) 精神神经系统。
常见(0.1<5%)：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木。
不常见(<0.1%)：肢体麻木。
(4) 消化系统。
常见(0.1<5%)：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎。
不常见(<0.1%)：味觉异常。
(5) 肝脏。
常见(0.1<5%)：GOT、GPT、ALP、LDH升高。
(6) 血液。
常见(0.1<5%)：贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。
(7) 肾脏。
常见(0.1<5%)：BUN、肌酐升高、蛋白尿。
(8) 其他。
常见(0.1<5%)：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPP、尿酸升高，血清总蛋白减少。
不常见(<0.1%)：低钠血症。
注1)：在这种情况下应停止服用。注2)：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。

禁忌
1. 对本制剂的成分有过敏史的患者。
2. 妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

注意事项

1. 慎重用药(对下列患者应慎重用药)。
(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。
(2) 有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。
(3) 有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照【药代动力学】项)。
(4) 有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。
(5) 有药物过敏史的患者。
(6) 老年患者(参照【老年患者用药】项)。
2. 重要的基本注意事项。
(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。
(2) 由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。
(3) 由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。
进行血液透析的患者。
严格进行限盐疗法的患者。
服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。
(4) 因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。
(5) 手术前24小时最好停止服用。
(6) 药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。

成份
本品主要成份为坎地沙坦西酯。

孕妇及哺乳期妇女用药
在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。
在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。

儿童用药
对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。

老年用药
一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。