坎地沙坦酯分散片
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产品参数:
通用名称:坎地沙坦酯分散片
商品编号:89921972
型号:4mg*7片*2板/盒
品牌:奥必欣
批准文号:国药准字H20060174
生产企业:昆明源瑞制药有限公司/昆明源瑞制药有限公司
管理类别:双轨制处方药
商用名称:
助记码:KDSTZFSP
中包装数量:10
整件数量:300
人气推荐
(2) 循环系统:头晕、站起时头晕、心悸,发热,(0.1<5%);心脏收缩,心房颤动,(<0.1%)。
(3) 精神神经系统:头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木,(0.1<5%);肢体麻木,(<0.1%)。
(4) 消化系统:恶心,呕吐、食欲不振、胃部不适、时下疼痛、腹泻、口腔炎,(0.1<5%);味觉异常(<0.1%)。
(5) 肝脏:GOT、PTA、ALP、LDH升高,(0.1<5%)。
(6) 血液:贫血、白细胞减少、白细胞增多、噬酸性粒细胞增多、血小板计数降低,(0.1<5%)。
(7) 肾脏:BUN、肝酐升高、蛋白尿,(0.1<5%)。
(8) 其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少,(0.1<5%);低钠血症。(<0.1%)。
注:在这种情况下应停止服用,应减量或停药,进行适当处理。
禁忌
1. 对本品制剂的成份有过敏史的患者。
2. 妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女用药项)。
注意事项
1. 慎重用药(对下列患者应慎重用药) 。
(1) 有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项) 。
(2) 有高血钾的患者,有可能使肝功能恶化,并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照药代动力学项) 。
(3) 有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药) 。
(4) 有药物过敏史的患者。
(5) 老年患者(参照老年患者用药项) 。
2. 重要的基本注意事项。
(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。
(2) 由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。
(3) 由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者) 。
(4) 因降压作用同,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。
(5) 于术前24小时最好停止服用。
成份
主要成分坎地沙坦酯。
孕妇及哺乳期妇女用药
在困产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10ml/kg日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发育不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩。因此,孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予困产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/kg日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。因此哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
儿童用药
对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
老年用药
一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应该在观察患者的状态下慎重服用。
药物相互作用
注意并用(合并用药时应注意)保甲利尿药、螺内酯、氨苯螺定等、补钾药:临床表现及处理方法:可出现血清钾浓度升高,应注意。利尿降压药、呋塞米、三氯加塞腠等:临床表现:接受利尿降压药治疗的患者初次服用本质及时,有可能增强降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药。
通用名称
坎地沙坦酯分散片
功能主治
本品适用于原发性高血压。
用法用量
口服。可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。严重肾功能障碍的患者,从2mg开始服用。若单独使用不能控制血压,可加服利尿药,或与其它抗高血压药物合并使用。
不良反应
1. 严重的不良作用(发生率不明)。
(1) 血管性水肿:有时出现面部、口唇,舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,就进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当的处理。
(2) 晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可有会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察愚昧无知情况,缓慢进行。
(3) 急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(4) 肝功能恶化或黄痘:鉴于可能会出现ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(5) 粒细胞缺乏症:可能会出现细胞缺乏症,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(6) 横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药并进行适当处理。
(7) 间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。
2. 其它的不良作用:
(1) 过敏:皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒,(0.1<5%)。
(2) 循环系统:头晕、站起时头晕、心悸,发热,(0.1<5%);心脏收缩,心房颤动,(<0.1%)。
(3) 精神神经系统:头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木,(0.1<5%);肢体麻木,(<0.1%)。
(4) 消化系统:恶心,呕吐、食欲不振、胃部不适、时下疼痛、腹泻、口腔炎,(0.1<5%);味觉异常(<0.1%)。
(5) 肝脏:GOT、PTA、ALP、LDH升高,(0.1<5%)。
(6) 血液:贫血、白细胞减少、白细胞增多、噬酸性粒细胞增多、血小板计数降低,(0.1<5%)。
(7) 肾脏:BUN、肝酐升高、蛋白尿,(0.1<5%)。
(8) 其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少,(0.1<5%);低钠血症。(<0.1%)。
注:在这种情况下应停止服用,应减量或停药,进行适当处理。
禁忌
1. 对本品制剂的成份有过敏史的患者。
2. 妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女用药项)。
注意事项
1. 慎重用药(对下列患者应慎重用药) 。
(1) 有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项) 。
(2) 有高血钾的患者,有可能使肝功能恶化,并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照药代动力学项) 。
(3) 有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药) 。
(4) 有药物过敏史的患者。
(5) 老年患者(参照老年患者用药项) 。
2. 重要的基本注意事项。
(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。
(2) 由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。
(3) 由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者) 。
(4) 因降压作用同,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。
(5) 于术前24小时最好停止服用。
成份
主要成分坎地沙坦酯。
孕妇及哺乳期妇女用药
在困产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10ml/kg日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发育不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩。因此,孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予困产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/kg日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。因此哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
儿童用药
对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
老年用药
一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应该在观察患者的状态下慎重服用。
药物相互作用
注意并用(合并用药时应注意)保甲利尿药、螺内酯、氨苯螺定等、补钾药:临床表现及处理方法:可出现血清钾浓度升高,应注意。利尿降压药、呋塞米、三氯加塞腠等:临床表现:接受利尿降压药治疗的患者初次服用本质及时,有可能增强降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药。
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