*硫酸氢氯吡格雷片 (HJ)
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产品参数:
通用名称:*硫酸氢氯吡格雷片 (HJ)
商品编号:89138613
型号:75mg*7片(薄膜衣片)
品牌:波立维
批准文号:国药准字HJ20171238/国药准字H
生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司/ Sanofi Winthrop Industrie
管理类别:双轨制处方药
商用名称:
助记码:LSQLBGLP
中包装数量:0
整件数量:0
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通用名称
硫酸氢氯吡格雷片
功能主治
本品用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
用法用量
口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。
剂型
片剂
不良反应
偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血,罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
禁忌
1. 对本品成份过敏者禁用。
2. 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。
注意事项
1. 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3. 肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。
成份
本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷。
性状
本品为白色或类白色片。
孕妇及哺乳期妇女用药
由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
老年患者使用本品时不需调整剂量。
药物相互作用
阿司匹林:本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。
华法林:无合并用药的安全性研究。
药理作用
药效学特性:
氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷对血小板ADP受体的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整个生命周期都受到影响,血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。
氯吡格雷75mg,每日一次人体重复口服给药,从第一天开始明显抑制ADP诱导的血小板聚集,抑制作用逐步增强并在3-7天达到稳态。在稳态时,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平为40%-60%,一般在中止治疗后5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线水平。
毒理学研究:
在大鼠和狒狒进行的临床前研究中,最常见的反应为肝脏变化。这些肝脏变化是由于药品对肝代谢酶影响的结果,给药剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷获得暴露量的25倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶没有作用。
大鼠和狒狒服用非常高剂量氯吡格雷,对胃耐受性有影响(胃炎,胃溃疡和/或呕吐)。以每天高达77mg/kg的剂量,小鼠服用78周,大鼠服用104周的氯吡格雷没有发现致癌的证据。此剂量的血药浓度较人类的推荐剂量(每天75mg)大25倍。
经过一系列体内和体外试验证实氯吡格雷无基因毒性作用。
氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力没有影响,对大鼠和兔子均无致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可轻微延缓幼仔的发育。药代动力学研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄。因此,不排除氯吡格雷有直接或间接作用。
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