苯磺酸氨氯地平片
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产品参数:
通用名称:苯磺酸氨氯地平片
商品编号:88195652
型号:5mg *10片*2板
品牌:鑫齐
批准文号:国药准字H20083834
生产企业:山东鑫齐药业有限公司/山东鑫齐药业有限公司
管理类别:双轨制处方药
商用名称:
助记码:BHSALDPP
中包装数量:1
整件数量:480
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药品名称
苯磺酸氨氯地平片
成份
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为: (+) -2-[(2- 氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐
性状
本品为白色或类白色片。
适应症]
1.高血压。可单独使用本品治疗,也可与其它抗高血压药物合用.2. 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗,也可与其它抗心绞痛药合用。
用法用量
口服。
1. 治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日- -次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也剂量调整应根据患者个体反应进行。 中般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。
2治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。
不良反应
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:
自主神经系统:潮红
全身::疲劳
心血管:一般性;水肿。
中枢和外周神经系统:眩晕,头痛
胃肠道:腹痛、恶心
心率/心律:心悸
心理性:嗜睡
在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
[禁忌
对二氢吡啶 类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
注意事项
1. 警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度
加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。
2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
3. 心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NHA 1-1V级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率和安慰剂相比无差别,但与氨氯地平有关的肺水肿报告有增加。
4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。
5:肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
[药物相互作用]
本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、a-肾上腺素能受体阻滞剂,β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体抗炎药、抗生素和口服降糖药。
用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白蛋白结合率。
其他药物对氨氯地平的作用:
西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
葡萄柚汁:20名健康愿者间时服用2404面萄抽升和10mg氨氨地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
西地那非(万艾可) (SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病,人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。
氨氯地平对其他药物的作用:
阿托伐他汀(ATORVASTATIN) :10mg氨氯地平多次用药合并使用80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变
地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇(酒精):10mg的氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。
华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
环抱菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
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