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雷贝拉唑钠肠溶片

市场价:¥35.000

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无货

产品参数:

通用名称:雷贝拉唑钠肠溶片

商品编号:88202887

型号:20mg*7s

品牌:鼎诺

批准文号:国药准字H20080125

生产企业:晋城海斯制药有限公司/晋城海斯制药有限公司

管理类别:双轨制处方药

商用名称:

助记码:LBLSNCRP

中包装数量:10

整件数量:200

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通用名称
雷贝拉唑钠肠溶片

功能主治
本品用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

用法用量

通常,成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

不良反应

据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。
1. 严重的不良反应(类似药物)
(1) 休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。
(2) 血象:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少、贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。
2. 严重的不良反应(国外病例)
视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。
3. 其它不良反应
(1) 过敏症
0.1%~5%以下:皮疹、荨麻疹,0.1%以下:瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药。
(2) 血液
0.1%~5%以下:红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。
(3) 肝脏
0.1%~5%以下:AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。
(4) 循环系统
0.1%以下:心悸。
(5) 消化系统
0.1%~5%以下:便秘、腹泻、腹胀感,0.1%以下:恶心、下腹部痛、消化不良。
(6) 精神神经系统
0.1%~5%以下:头痛,0.1%以下:眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清。步态蹒跚。
有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
(7) 其它
0.1%~5%以下:浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿,0.1%以下:倦怠感。

禁忌
禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

注意事项

1. 下列患者应谨慎使用
(1) 有药物过敏史的患者。
(2) 肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项) ]。
(3) 高龄患者[参照“老年患者用药”项]。
2. 重要及基本注意事项
给予本品时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg。
3. 有关适应症的注意事项
使用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
4. 有关用法用量的使用时注意事项
治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本品尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。
5. 应用时的注意事项
本品为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。

成份
雷贝拉唑钠。

孕妇及哺乳期妇女用药
1. 对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告,在动物试验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg),见有胎儿毒性。(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重下、骨化延迟)。]
2. 宜避免用于哺乳期妇女,不得已而必须用药时,则应暂停给婴儿哺乳。[据报告,动物试验中观察到本品向乳汁中转移。]

儿童用药
对于儿童的安全性尚不明确(没有临床经验)。

老年用药
本品主要经肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现不良反应。因此,当出现消化系统不良反应(参照 “不良反应”项)时,应慎重给予,必要时应停止用药。

药物相互作用
合并用药的注意事项(的与其它药物合并用药时应予以注意的事项)。
1. 地高辛 临床症状或处置措施:有时可引起地高辛的血药浓度升高。作用机制或危险因子:因胃内pH升高而促进地高辛的吸收。
2. 苯妥英 临床症状或处置措施:因类似药物(奥美拉唑)有导致代谢或排泄延缓的报告。
3. 含氢氧化铝凝胶、氢氧化镁的制酸剂 临床症状或处置措施:据报告,与本品单独给予时相比,当与制酸剂同时服用,以及在服用制酸剂1小时后再服用时,本品的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。

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