泮托拉唑钠肠溶胶囊
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产品参数:
通用名称:泮托拉唑钠肠溶胶囊
商品编号:88306128
型号:40mg*14粒
品牌:泮每悦
批准文号:国药准字H20093903
生产企业:双鹤药业(海南)有限责任公司/双鹤药业(海南)有限责任公司
管理类别:双轨制处方药
商用名称:
助记码:PTLSNCRJN
中包装数量:1
整件数量:0
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通用名称
泮托拉唑钠肠溶胶囊
功能主治
本品用于。
1. 消化性溃疡出血。
2. 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。
3. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
用法用量
口服,每日早晨餐前一粒(40mg)。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。
不良反应
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
禁忌
对本品过敏者禁用;妊娠期与哺乳期妇女禁用。
注意事项
1. 本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。
2. 肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。
3. 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。
4. 动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
成份
主要成份泮托拉唑钠。
性状
本品为白色或类白色疏松块或粉末,专用溶媒为无色的澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期与哺乳期妇女禁用。
药物相互作用
尚不明确。
药理作用
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
小鼠灌胃给予本品,LD50为736.7mg/kg,95%可信限为668.7~811.7mg/kg。小鼠静脉注射给药,LD50为410.8mg/kg,95%可信限为395.8~426.3mg/kg。连续15周给药杂种家犬,小剂量组(3.7mg/kg/天)未见动物有明显异常。中剂量组(37mg/kg/天)动物可见胃粘膜主细胞轻度增生。大剂量组(74.0 mg/kg/天)为确实中毒剂量,该剂量组在给药四周时用药后可见一过性呕吐、稀便、进食减少,持续2~3天即恢复正常。本试验所设大、中、小剂量分别为拟临床用药剂量的111、55.5及5.6倍,提示本品的拟临床用药剂量是安全的。本品无生殖毒性及致突变作用。
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