卡泊三醇软膏
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产品参数:
通用名称:卡泊三醇软膏
商品编号:89441562
型号:30g:1.5mg*30g*1支
品牌:达力士
批准文号:国药准字HJ20160069
生产企业:LEO Laboratories Limited/LEO Pharma A/S
管理类别:双轨制处方药
商用名称:
助记码:KBSCRG
中包装数量:10
整件数量:200
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通用名称
卡泊三醇搽剂
功能主治
头部银屑病。
用法用量
将本品少量涂于头部患处皮肤,早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时,卡泊三醇总量每周不超过5mg(相当于100g达力士软膏或乳膏)。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。
剂型
搽剂
不良反应
常见的不良反应有各种皮肤反应,尤其是用药部位反应。高钙血症和变态反应鲜有报道。
达力士搽剂的临床数据显示,不良反应在患者中的发生率约为25%。
①已报道过的多种不同的皮疹,如:鳞状皮疹,红斑,斑丘疹,脓疱疹。
②色素沉着和减退都是暂时的。
代谢和营养障碍
非常罕见(<1/10000,包括孤立事件) 高钙血症,高钙尿症
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皮肤和皮下组织紊乱
非常常见(>1/10) 烧灼感,刺痛
常见(>1/100 和<1/100) 瘙痒症,皮肤刺激,皮肤干燥,红斑,皮疹①
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不常见(>1/1000 和<1/100) 接触性皮炎,湿疹,银屑病恶化
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非常罕见(<1/10000,包括孤立事件) 皮肤色素沉着②,皮肤色素减退②,光敏反应,荨麻疹,面部水肿,眼周水肿, 血管性水肿
禁忌
对本品任何成分过敏者及钙代谢失调者应禁用。
注意事项
达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用,应避免直接用于面部。建议病人用后洗手,以免无意中将药物带到面部。
由于缺乏数据,有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。
如果用药超过最大周剂量,可能发生高钙血症。停药后可很快恢复正常。
达力士搽剂因含有丙二醇,可能会引起皮肤刺激。
在使用达力士治疗期间,建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。
成份
本品主要成份为卡泊三醇
药理作用
本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。
对小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有皮肤癌的风险。
在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水平分别为9,30和90μg/m2/天(分别相当于对60kg的成人最大推荐日剂量的0.25,0.84,2.5倍),观察到减少UV照射皮肤,出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),指示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现与临床相关性尚不明确。
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