通用名称
咪喹莫特乳膏

功能主治
外生殖器和肛周尖锐湿疣。

用法用量
​1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用软管/复合膜包装，每1g乳膏可涂抹面积为80平方厘米的疣体。
2. 将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。在涂药膏6-10小时期间请勿洗澡；
3. 6-10小时后，用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉；
4. 患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除；疣体最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超过16周。
5. 用药后局部有轻度红斑者，可不必停药而持续使用；如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应（如出现较明显的水肿、糜烂、疼痛等表现）时，应停用药物数次，待反应减轻后再继续用药。

不良反应

在临床对照实验中，最常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应 ；也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的，然而，在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的副反应比1周3次的不良反应更多、更强烈。总的来说，在每周3次的疗法研究中，有1.2%（4/327）的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。

禁忌
对本品过敏者禁用。

注意事项

本品尚未进行治疗尿道.阴道.宫颈.直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估，因而不推荐用于这些情况的治疗。
一般情况。
局部常可见红斑.糜烂.表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应，应用温和的肥皂水洗去药物，皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后，立即应用本品的临床经验，因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后，伤口未愈合之前，并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。
给患者的讯息。
应用本品的患者应注意以下的信息和说明，本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜，因此不主张同时使用。
1. 遵医嘱使用该药。仅供外用，避免接触到眼睛。
2. 治疗部位不能包扎。
3. 当皮肤上有药物时应避免性接触（生殖器.肛周.口）。
4. 建议使用本品6-10小时后，用温和肥皂或水清洗治疗部位。
5. 患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑.糜烂.皮肤脱落及水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的，若出现严重的皮肤反应应立即通知给医生。
6. 未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起，并每天清洗。
7. 患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现，因为本品并不能治愈疣。

成份
【化学名称】 ​本品主要成份为咪喹莫特。其化学名称为：1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉－4-胺。

【化学结构式】
【分子式】 ​C14H16N4

【分子量】 240.31

性状
本品为白色或类白色乳膏。

孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠分类B ：对妊娠妇女没有充分和很好的对照研究。在鼠或兔的致畸研究中未发现咪喹莫特的致畸作用。给母系鼠毒性剂量的咪喹莫特（按mg/㎡计算，28倍于人的剂量），可观察到幼鼠的体重减轻，以及成骨发育延迟。在用咪喹莫特（8倍于人类剂量）治疗孕鼠的后代的发育研究中，未发现副作用。

儿童用药
尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。

老年用药
尚不明确。

药物相互作用
尚不明确。

药理作用
​咪喹莫特能够在用药局部诱导生成多种细胞因子及相关产物，从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱导生成包括α-干扰素（IFN-α）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子：α-干扰素（IFN-α）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬细胞类炎蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小时后皮肤中的IFN-α、TNF-α的浓度达到高峰。
咪喹莫特的两种代谢产物─S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。
咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%，按1.0g/kg给药，进行大白兔皮肤局部给药毒性试验，连续给药一周，除有轻微的红斑形成外，未见明显的皮肤刺激作用。未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。
本品无致癌、致突变、致畸毒性。
皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。

药物过量
由于咪喹莫特乳膏经皮再吸收很少，因此不易引起全身系统反应。动物研究表明，大白兔裸露皮肤给予咪喹莫特的致死剂量远远大于1600mg/m2 。局部持续给予过量的咪喹莫特乳膏会使皮肤反应加重。临床上报道最多的严重不良反应是多剂量口服咪喹莫特>200mg后会引起低血压，该不良反应在口服或静脉补液后消失。

药代动力学
​6名健康受试者单次局部给予5mg[14C]标记的咪喹莫特乳膏研究表明，[14C]标记的咪喹莫特经皮再吸收很少。局部应用咪喹莫特，在血清中没有检测到放射活性物（最低检出限：1mg/ml），尿和粪便中的放射活性物小于放射标记量的0.9%。

贮藏
遮光, 在 25℃下密封保存。

药品有效期
24个月

执行标准
​国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-127）-2005Z

说明书修订日期
2006-12-28