通用名称
枸橼酸西地那非片

[成份]
本品主要成份为:枸橼酸西地那非

[性状]
本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

[适应症]
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量
对大多数患者，推荐剂量为50 mg,在性活动前约1小时按需服用:但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100 mg (最大推荐剂量)或降低至25 mg.每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 下列因素与血浆西地那非水平(AUC) 增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率30毫升/分，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%) 、沙奎那韦(增加210%) )。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25 mg为宜。 一项在 无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，利托那韦可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见[药物相互作用] )。鉴于此，建议同时服用利托那韦的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25 mg。 西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 需要合并使用西地那非与a受体阻滞剂时西地那非治疗前，患者已应用a受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用(见[药物相互作用] ) .

[禁忌]
硝酸酯类:由于已知的枸橼酸西地那非片对一氧化氮VcGMP途径的作用(见[药理毒理] )，西地那非可增强硝酸酯的降压作用故服用氧化氮供体 (例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类)的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。 禁止PDE5抑制剂(包括西地那非)与鸟苷酸环化酶激动剂(例如利奥西呱)合用，因为这样可能会引起症状性低血压。 患者 服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg.24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml (峰值血药浓度约为440 ng/ml) ( 见[药代动力学] )。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3-8倍:年龄65岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min以下)、同时服用细胞色素P4503A4的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。 已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。

[药物过量]
健康志愿者单次剂量至800mg，不良事件与低剂量时相似，但发生率和严重程度有所增加。 当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高，且不从尿中清除，故肾脏透析不会增加清除率。

[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇 西地那非不适用于女性。 目前尚无孕妇使用西地那非，以发现与药物相关的不良发育结果风险的数据。使用西地那非进行的动物繁殖研究表明，大鼠和家免分别接受给药量为人类最大推荐剂量(IRHD, 100 mg/天，按mg/二计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发育结果。 哺乳期妇女 西地那非不适用于女性。 有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。

[儿童用药]
西地那非不适用于新生儿、儿童。

老年用药
健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“[药代动力学] :特殊人群的药代动力学”)电鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜(见[用法用量] )。