通用名称
复方α-酮酸片

功能主治
​配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。 通常用于肾小球滤过率低于每分钟 25 毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为 40 克或 40 克以下。

用法用量
口服。一日 3 次，一次 4 ～ 8 片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按 70kg 成人体重计算的。
对于肾小球滤过率低于每分钟 25 毫升的患者，本品配合不超过每日 40 克（成人）的 低蛋白饮食，可长期服用。

剂型
片剂

不良反应
可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素 D 的摄入量。如高钙血症持续 发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

禁忌
高钙血症和氨基酸代谢紊乱。
遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。

注意事项
本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平， 并保证摄入足够的热卡。
不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
请勿服用超过有效期的产品。

成份
【主要成分及其化学名称】 ​本品为复方制剂，含 4 种酮氨基酸钙、1 种羟氨基酸钙和 5 种氨基酸。其组分为每片含：
消旋酮异亮氨酸钙 67mg
酮亮氨酸钙 101mg
酮苯丙氨酸钙 68mg
酮缬氨酸钙 86mg
消旋羟蛋氨酸钙 59mg
L- 赖氨酸醋酸盐 105mg
L- 苏氨酸 53mg
L- 色氨酸 23mg
L- 组氨酸 38mg
L- 酪氨酸 30mg
总氮量 / 片 36mg
总钙量 / 片 1.25 mmol ≈ 50mg

性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药
尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

儿童用药
暂无相关数据

老年用药
无特别要求

药物相互作用
与其它含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。
在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服 用量。注意血磷水平的下降。
为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如 ：四环素、喹诺酮类如 环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与本品同时服用，这些 药物与本品服用的间隔时间至少为 2 小时。
血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。

药理作用
本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。 酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能 亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白 摄入不足及营养不良引起的不良后果。
毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为 1200 毫 克 / 日，大鼠为 2700 毫克 / 日。这些剂量调整为人体（体重为 70 公斤）用量时，按犬换算 为 84 克 / 日，按大鼠换算为 189 克 / 日。
本品无胚胎毒性。

药物过量
暂无相关数据

药代动力学
对于正常个体，口服 10 分钟后，酮或羟氨基酸钙血浆水平将升高，血药浓度可升至初 始水平的 5 倍，并于 20 ～ 60 分钟后达峰值，90 分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨 基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮 或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨 基酸相同。

贮藏
25℃以下，干燥处保存。

药品有效期
24个月

执行标准
YBH01862009

说明书修订日期
2009-02-10