*富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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产品参数：
通用名称：*富马酸替诺福韦二吡呋酯片
商品编号：88497454
型号：0.3g*30片（薄膜衣片）
品牌：纳信得
批准文号：国药准字H20173185
生产企业：齐鲁制药有限公司/齐鲁制药有限公司
管理类别：双轨制处方药
商用名称：
助记码：FMSTNFWEBFZP
中包装数量：10
整件数量：200
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通用名称
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
成份
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为-()2-[双[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。
分子式
CyHN,O)P-C,H2O,
性状
本品为蓝色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
适应症
HTY-1感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点:富马酸替诺福韦二毗呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括:
依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯:
利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯:
艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨富马酸替诺福韦二吡呋酯:
恩曲他滨替诺福韦。
慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡味酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点:成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。
临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。
用法用量
成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量
对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次:300mg (一片) ;每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。
对于慢性乙肝的治疗最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。
成人肾功能损害者使用剂的调整
在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加
贮藏
密封，在干燥处保存。
有效期
36个月
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