盐酸特比萘芬片
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产品参数:
通用名称:盐酸特比萘芬片
商品编号:88361949
型号:0.125g*6片
品牌:齐鲁
批准文号:国药准字H10970218
生产企业:齐鲁制药有限公司/齐鲁制药有限公司
管理类别:单轨制处方药
商用名称:丁克
助记码:YSTBNFP
中包装数量:10
整件数量:300
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通用名称
盐酸特比萘芬片
功能主治
主要用于由真菌等引起的足趾癣、体癣、股癣及汗斑的局部治疗。
用法用量
口服,成人每次0.25克,每日一次
剂型
片剂
不良反应
本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲不振,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹,薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如StevensJohnson综合症,中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。
禁忌
对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。
注意事项
1. 肝或肾功能不全(肝酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/L)者,特比萘芬剂量应减少50%(见“不良反应”)。盐酸特比萘芬片应置于儿童接触不到的地方。
2. 妊娠与哺乳动物研究显示,盐酸特比萘芬片对胎儿和生育力无不良影响。由于盐酸特比萘芬片用于孕妇的经验极有限。因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。
3. 相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用盐酸特比萘芬片,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需用以上药物,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
4. 口服盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。
成份
主要成份为盐酸布替萘芬,其化学名称为N-[4-(1,1-二甲基乙基)苄基]-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。辅料为:丙二醇、液状石蜡、白凡士林、氢氧化钠、单硬脂酸甘油酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、十八醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯、薄荷脑等。
性状
本品为白色乳膏。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。
儿童用药
未进行该项目试验无可考文献。
老年用药
未进行该项目试验无可考文献。
药物相互作用
药物相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品。因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除。肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。
贮藏
密封在阴凉干燥处保存。
药品有效期
24个月
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