硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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产品参数:
通用名称:硫酸特布他林雾化吸入用溶液
商品编号:88503444
型号:2ml:5mg*20支
品牌:博利康尼
批准文号:H20140108
生产企业:AstraZeneca AB
管理类别:双轨制处方药
商用名称:博利康尼
助记码:LSTBTLWHXRYRY
中包装数量:1
整件数量:0
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通用名称
硫酸特布他林雾化液
功能主治
缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。
用法用量
剂量应个体化。只能通过雾化器给药。
成人及20kg以上儿童:
经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液,可以每日给药3次。
20kg以下的儿童:
经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。
给药控制:
因为患者的雾化吸入技术经常不正确,因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。
不良反应
不良反应的程度和剂量相关。
在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应,一般在用药1-2周后逐渐消退。
常见(> 1/100):
一般:头痛。
循环系统:心悸、心动过速。
肌肉骨骼系统:震颤、肌肉痉挛。
罕见(< 1/1000):
循环系统:心律失常(如:心房颤动,室上性心动过速和早搏)。
皮肤:荨麻疹、皮疹。
呼吸道:支气管痉挛。
代谢:低钾血症。
精神:行为异常和睡眠障碍。
消化:恶心。
禁忌
对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。
注意事项
严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。
β2受体激动剂可能会引起低钾血症,当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此,对高危患者应监测血清钾的浓度,特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。
β2受体激动剂可引起高血糖,建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。
应告知患者,如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用,则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆,可能需要其它治疗。
对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。
急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例,有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常(如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆。如果出现这些症状,必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被意外弄进眼睛,应用水冲洗眼睛。
对驾驶及使用机器能力的影响:
尚未见特布他林对此有影响。
运动员慎用。
成份
硫酸特布他林。
性状
本品是一种等渗的无色至淡黄色澄明溶液,不含防腐剂,以单剂量灌装在低密度聚乙烯瓶中,无需稀释备用。
1ml雾化液含:硫酸特布他林2.5mg,氯化钠,乙二胺四醋酸二钠,加盐酸至pH3.5,加注射用水至1ml。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇
怀孕期用药无已知危险,但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出,孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。
哺乳期
特布他林可随乳汁分泌,但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。
儿童用药
参见【用法用量】。
老年用药
同成人。
药物相互作用
氟烷
病例报道提示,在氟烷麻醉中特布他林可诱发心律失常,二者联用需调节剂量。
β受体阻滞剂
β受体阻滞剂(包括滴眼液),特别是非选择性β受体阻滞剂会部分或完全抑制β2受体激动剂的作用。
β2受体激动剂可能会引起低血钾,当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生。(参见[注意事项])。
药理作用
药物治疗分类:支气管扩展剂 ATC编码:R03A C03
特布他林是一种肾上腺素β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能,从而加速黏液分泌物的清除。
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