通用名称
伊曲康唑胶囊

功能主治
​伊曲康唑胶囊适用于治疗以下疾病：
①妇科：外阴阴道念珠菌病。
②皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
④系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

用法用量
​为达到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。
1、念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天;
2、花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天;
3、皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天;
高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天。
4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天;
5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天;
6、对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。
7、甲真菌病：
1)冲击治疗：每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周;对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。
2) 或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。
本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。
8、系统性真菌病：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表。

剂型
胶囊剂

不良反应
​​ 在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；
少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)，但后者的原因不明。
已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

禁忌
​1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

注意事项
​1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、
疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必
要性超过肝损伤的危险性）。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗。
4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定
适宜的剂量。
5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。
6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后，再服用这些药物。

成份
【化学名称】 ​本品主要成份为伊曲康唑。其化学名称为：顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2,4-三氮唑-3-酮。

性状
本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药
​因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

老年用药
​未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用
​1、诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
2、体外研究表明，在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3 、伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长。
因此：
①在使用伊曲康唑胶囊治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其镇静作用会延长。
②若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用的甲泼尼龙（methylprednisolone）、长春生物碱和他可林（tacrolimus）等，则应减少这些药物的计量；
③对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其副反应，如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些药物的剂量；
④有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑胶囊、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂如洛伐他丁的治疗时，有横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。
4、已报道本品与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。
5、尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6、尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

药理作用
​本品为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。
本品对皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌）、酵母菌【新生隐球菌、糖秕孢子菌属、念珠菌属（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）】、曲霉菌属、组织胞浆菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

药物过量
​一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃等。本品不能经过血液透析清除。无特
殊的解毒药。

药代动力学
​文献资料报道，餐后立即服用本品，生物利用度最高，口服后3 -4小时，血
药浓度达峰值。本品血浆消除相呈双相性，终末半衰期为1-1.5天，连续服用1-2周，本品血药浓度可达稳态状态。口服本品100mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次时，其稳态血药浓度分别为0.4ug/ml、1.1ug/ml和2.0ug/ml。本品血浆蛋白结合率为99.8%。
全血中本品浓度为血浆浓度的60%。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的
浓度比血浆浓度高4倍，且药物清除与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，
7天后已测不到血浆药物浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周。
开始治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其在甲角质中药物
浓度至少存在6个月时间。本品存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑
同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2-3倍。在阴道组织中治疗浓度持续的时
间是：200mg每日一次治疗3天，可持续二天；200mg每日二次治疗1天，则可
持续三天。本品主要在肝脏中代谢，产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲
康唑，其体外抗真菌活性与本品相似，生物分析法测得其抗真菌药物水平
约为高压液相色谱分析本品水平的3倍。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3～18%，经肾排泄的原型
药则低于所用剂量的0.03%，大约35%是作为代谢物在一周内经尿排泄。

贮藏
密封，在阴凉（不超过20 ℃）干燥处保存。

药品有效期
24个月

执行标准
​《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期
2010-09-20