成份
化学名称: 结合唯激素，是各种雌激素的混合物，主要成份为姓酮硫酸钠(CraHznO.SNa)和马烯雄酮硫酸(CuHieOsSNa), 雌激素完全从天然物质中提取。

性状
本品为类白色乳膏。

适应症
用于治疗萎缩性阴道炎，外阴干燥。

规格
1g：0.625mg

用法用量
根据症状严重程度，每天0.5- 2克，阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。阴道乳膏应该短期、周期性使用，如:连续使用3周，停用1周。对于症状特别明显的患者，可以首先接短期口服治疗(如结合雕激素片0.625克天，十天左右)，以便使阴道粘膜能够适应乳膏涂敷。应该接受医师定期随访，以判断是否应调整剂量或是否仍有继续接受治疗的必要。

不良反应
以下的不良反应见于结合雄激素阴道乳膏， 或是与雄激素使用有关的不良效应，根据患者使用情况统计的销售数据难以计算这些不良反应的发生率，因为由于全球市场使用的结合雌激索阴道乳膏各不相同，且患者的使用剂量也各异，因此难于根据市场销售来计算以下不良反应的发生率。 器官分类 不良反应 生殖系统和乳房： 突破性出血点状出血 乳房疼痛，压痛，增大，溢液 乳膏涂擦部位的外阴道不适，包括灼烧感。刺激感和生殖道播痒:阴道白带 子宫平滑肌瘤增大 子宫内膜增生 胃肠道 恶心、呕吐、腹胀、腹痛、胰腺炎 神经系统 眩晕、头痛、偏头痛、紧张，脑血管意外/中风 肌肉、骨骼和结缔组织 关节痛、小腿痉挛 精神障碍 性欲改变、情绪异常、易怒、抑郁 血管 肺栓塞、静脉血栓形成 全身性疾病及给药部位 水肿 皮肤及皮下组织 脱发 黄揭斑/黑斑、多毛症、瘙痒、皮疹 多形性红斑、结节性红斑 肝胆系统 胆囊疾病、胆汁淤积黄疸 感染 阴道炎(包括阴道念珠菌病)、膀胱炎 良性和恶性肿瘤(包括囊肿和息肉） 乳腺癌、卵巢癌，乳腺纤维囊性变 子宫内膜癌，肝脏血管瘤增大 免疫系统 荨麻疹、血管神经性水肿、过敏/过敏性反应 代谢和营养 葡萄糖不耐受 眼睛 隐形眼镜耐受性”下降 内分泌 性早熟 其它可能 体重改变(增加或下降)、甘油三酯升高、血压升高

禁忌
1.确诊或怀疑妊娠。2.诊断未明的生殖道异常出血。3、确诊或可疑乳腺瘤，或既往有乳腺癌史。4、确诊或可疑患雄激素依赖的新生物(如子宫内腹癌、子享内膜增生)。5、活动性 或既往患有确诊的静脉血栓栓塞(例如，深静脉血栓、肺栓塞)。6、活动性或近来患有动脉血栓栓塞疾病(例如，中风、心肌梗死)。7、肝功能不良或肝脏疾病(只要肝功能检查不能恢复到正常）。8、曾因眼血管病而导致半失明或全失明或者复视的患者。9、对本品任何成份过敏患者。

孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕和哺乳期禁用。

儿童用药
结合雄激素阴道乳膏不用于儿童。虽然雌激素替代治疗已被用于有些青春期延迟的青少年以诱导青春期，但是在儿童患者的安全性和疗效尚未建立，青春期前的女孩雌激素治疗，会导致乳房过早发育和阴道上皮过量复层鳞状上皮化，并导致阴道出血。由于长期、大剂量、反复使用雌激素会加速骨骺闭合，因此雌激素代替治疗应开始于骨骺闭合以后，以免影响其最终生长。

老年用药
在WHI研究中，用雄激素/孕酮的分项研究的全部对象中，有44% (n=7320 )在65岁以上， 095)在75岁以上。大于等于65岁的对象与较年轻对象在相对危险方面没有显著差异。而大于75岁妇女中风和浸润性乳腺癌的相对危险度高于较年轻对象。

药物相互作用
结合雄激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用的研究资料表明当该二药同时应用时，不改变它们的药物动力学性质。尚未开展结合雄激素与其它药物的相互作用研究。体内外研究表明结合的马雄激素的一一个成分17- β雌二醇部分是由细胞色素P4503A4 ( CYP3A4 )代谢。所以CYP3A4强诱导剂(例如:苯巴比妥、苯妥英、利福平和地塞米松可以降低17- B雌二醇的血浆浓度，可能导致其作用降低和/或子宫出血状态的改变，CYP3A4抑制剂(例如:西咪替丁、红霉素和酮康唑)可以增加17- β雄二醇的血浆浓度，可能产生副作用。

药物过量
儿童摄入大剂量含雄激素/孕酮的药品后未发生严重的不良作用。 药物过量可引起恶心和呕吐，妇女可出现撤药性出血等症状，若有发生，应停止使用和对症治疗。

贮 藏
遮光、密闭，常温(10C-30C )保存。

包装
铝制软膏管包装，每盒1支。每支净重14g, 28g， 42g.内附1个结合雌激素阴道乳青给药器，和(或) 7个给药指套。

批准文号
国药准字H20051718